Faqs
EMPRESA SÓLIDA Y PIONERA
El Laboratorio Líder de Criopreservación de la Península Ibérica. Más de 30.000 familias han confiado en nosotros para preservar tan valioso material. Bioteca – Preservación de Células Estaminales, S.A. fue el primer laboratorio en garantizar la criopreservación particular de células madre de cordón umbilical en la Península Ibérica. Se trata de un proyecto de vanguardia que cuenta en su capital con la participación, entre otros, del Grupo Lena (www.grupolena.pt) y de InovCapital SCR (www.inovcapital.pt) que confieren a este proyecto la indispensable solidez financiera.
EMPRESA LÍDER Y EXPERTA
Líder en criopreservación en la Península Ibérica Los laboratoriso de Bioteca en Alemania están certificados bajo los extríctos estándares de calidad GMP para Productos Médicos Humanos según la Ley del Medicamento Alemana y las Directivas Europeas.
GARANTIA DE CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS LABORATORIOS
Recurriendo a la tecnología punta de origen y contando con un equipo altamente profesional, Bioteca tiene sus instalaciones en Alemania, donde todos los días llegan decenas de colectas de sangre de cordón provenientes de toda la Península Ibérica. Bioteca posee laboratorios completamente provistos de los más modernos equipamientos y sistemas de apoyo, y dotados de personal altamente cualificado capaz de asegurar los más elevados índices de fiabilidad e desempeño técnico.
El equipamiento incluye 4 Salas Estériles (Clase B - EU-GMP) con Cámaras de Seguridad Microbiológica Clase II, para la manipulación de las muestras biológicas en condiciones de total esterilidad, Congeladores Programables concebidos específicamente para mantener la integridad completa de la muestra en congelación a una tasa fija controlada de decrecimiento de temperatura y Contenedores Criogénicos que permiten una conservación eficiente y segura de las muestras biológicas por tiempo indeterminado. Todos los equipamientos disponen de estabilizadores de corriente, y controladores de temperatura (en el caso de los congeladores) ligados a sistemas de alarma que aseguran una monitorización permanente. Las instalaciones disponen de sistemas de detección de incendio en fase precoz, alarmas de intrusión, seguridad 24 horas y monitorización permanente a través de circuito de TV.
MÉTODO DE PROCESAMIENTO DE LAS MUESTRAS CERTIFICADO POR LA FDA
Bioteca utiliza para el procesamiento de las células madre de cordón umbilical tecnología certificada por la FDA (Food and Drug Administration, 510(k) clearance) – organización norte-americana de referencia a nivel mundial en este área.
CÉLULAS MADRE PRESERVADAS EN DOS BOLSAS
Sieguiendo el criterio de maximización del número de células madre para la necesidad de un eventual transplante, en Bioteca optamos por guardar las células en dos bolsas (para todas aquellas muestras que se obtengan con más de 52ml de volumen de sangre de cordón), manteniendo almacenada por separado una muestra de plasma por si fuera necesario realizar eventualmente algunos tests adicionales a la sangre, tales como tests de histocompatibilidad o de contaminación. En la posibilidad de que se llegaran a desarrollar técnicas reprodutibles de expansión de células madre, se procederá entonces a la descongelación de las células y a su multiplicación, procediendo de nuevo a su congelación en varias fracciones, se así fuera necesario.
GRUPO CIENTÍFICO DE EXCELENCIA
Bioteca dispone de medios humanos altamente cualificados y especializados donde se integran doctorados en el área de la hematología y hemoterapia y la biología molecular y celular. Su calidad científica está consolidada por el hecho de formar o haber formado parte grupos de estudios en Alemanía y Portugal de las células madre de cordón umbilical.
RECOGIDAS DE KITS ASEGURADAS 7 DIAS POR SEMANA
Bioteca dispone de un servicio diario de recogidas de kits con sangre de cordón umbilical. En acuerdo con Ibexpress opera todos los días, incluyendo sábados, domingos y festivos. (1)
GARANTIA DE CONTINUIDAD
Además de presentar una estructura accionista de referencia que le proporciona elevada estabilidad financiera, Bioteca dispone de una garantía de continuidad destinada a hacer frente a los costes de criopreservación de las células madre y su mantenimiento durante el periodo contratado.
FACILIDAD DE PAGO
Bioteca pretende ofrecer sus servicios al mayor número de padres, y por eso presenta diversas soluciones que permiten contribuir para ese fin, es suficiente con que los padres contacten con Bioteca para obtener la información necesaria.
RESPONSABILIDAD SOCIAL /APOYO FINANCIERO A DOWN ESPAÑA Y FEDER(Federación Española de Enfermedades Raras).
Bioteca firmó un acuerdo con la Federación Española de Instituciones para el Síndrome de Down (DOWN ESPAÑA), por la que una parte de sus ventas es canalizada para el apoyo a esta institución lo que ilustra la preocupación con la responsabilidad social que nos caracteriza y permite también a los futuros padres asociarse a esta causa. La acción parte del número 21 establece que por cada 21 subscripciones realizadas por los futuros padres Bioteca entrega a la Associación Portuguesa de Trissomia 21 (APPT21) un valor monetario de 121 euros. Los valores entregados por Bioteca a DOWN ESPAÑA se destinan a su Fondo Social y se dedicarán a hacer frente al fomento de los Programas de Atención Temprana que se llevan a cabo con los bebés con síndrome de Down desde su nacimiento hasta los 6 años de vida y con sus familias.
Igualmente, una parte de las ventas de Bioteca es canalizada para el apoyo a la Federación Española de Enfermedades Raras, con la que Bioteca mantiene una estrecha colaboración en los actos que esta última promueve.
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO (I&D)
Bioteca dispone de capacidades destacables en el área de la investigación y desarrollo. Está por ese motivo sistematicamente receptiva al establecimiento de nuevos acuerdos tanto con entidades del sistema científico nacional como con otras entidades nacionales o extranjeras, encontrándose de momento en negociaciones con algunos grupos de investigación y aplicación clínica que le permitan aumentar su intervención en el área de I&D.
(1) En función de los horarios de recogida y los vuelos de Iberia disponibles, está podría realizarse en el mismo día o al día siguiente del parto. En cualquier caso, la entrega en nuestros laboratorios de Alemania se realizará siempre dentro de 48 horas siguientes al parto. Disponemos de hasta 72 horas de conservación en el kit para asegurar cualquier imprevisto que pudiera surgir.
En un adulto, las células madre pueden encontrarse en todo tipo de tejidos (nervioso, epitelial, muscular y conectivo) y en varios órganos y sistemas. Su función es la de regenerar los tejidos donde se encuentran. Las células madre existen en un número muy reducido en los tejidos de origen, por lo que es bastante difícil su utilización terapéutica.
Es por esto, que uno de los tejidos donde la extracción de células madre es más practicada, debido a una mayor facilidad de extracción y aislamiento de estas células madre, es el tejido hematopoyético, dado que las células madre de este tejido se encuentran localizadas en la médula ósea, donde se da la hematopoyesis.
En un ser en gestación también se encuentran célula madre (denominadas células madre embrionarias), cuya capacidad de proliferación y deferenciación es muy superior a la de las células adultas, y cuya principal función es generar todos los nuevos tejidos que van a ser parte de ese nuevo ser. En el momento del nacimiento, esas células ya se diferencian prácticamente todas en órganos y tejidos, pero aún existen algunas células madre hematopoyéticas, mesenquimales y precursoras vasculares endoteliales en circulación, en la corriente sanguínea que circula entre la placenta y el recién nacido(El cordón umbilical). Cuando el bebé nace y el córdón umbilical es cortado, estas células madre son normalmente desechadas en conjunto con la placenta, a pesar de su pontencial proliferativo y regenerativo.
Las células madre de cordón umbilical, puesto que pertenecen a un ser aún en gestación, tienen un poder proliferativo muy elevado y una capacidad de diferenciación superior a las células madre adultas. Por ese motivo, sus posibilidades de aplicación son mayores que las células madre adultas provenientes por ejemplo de médula ósea.
No. Dado que las células de cordón umbilical se extraen una vez que el recién nacido ha sido separado de la madre, el proceso de recogida es completamente seguro e indoloro tanto para la madre como para el hijo.
Después de la extracción, las células son transportadas en una bolsa estéril de recogida, acondicionada en un embalaje especial para evitar grandes oscilaciones térmicas o que sean golpeadas. Son transportadas a los laboratorios por una Ibexpress, empresa de cargo de Iberia, contratada para este efecto.
Las células son crío preservadas en tanques de nitrógeno líquido, a una temperatura de -196ºC, donde se mantienen estables indefinidamente en estado de congelación hasta que sean necesarias. Todas las muestras que presenten un volumen superior a 52ml, serán preservadas en dos bolsas separadas con el fin de disponer de una segunda unidad en caso uso futuro.
Las células no deben ser crío preservadas si presentan algún tipo de contaminación viral, la muestra extraida es insuficiente (menos de 15ml) o si la viabilidad de las mismas es insuficiente (inferior al 85%). Si la contaminación fuera de origen bacteriano las células serán crío preservadas y esta información será adjuntada al proceso, pues una contaminación bacteriana puede ser en general solucionada por medio de la aplicación de antibióticos en el momento de un eventual transplante..
Este hecho, junto con los motivos, será comunicado a los padres, y estos no deberán abonar ninguna cantidad a Bioteca.
Para evitar contratiempos relacionados con un eventual parto prematuro, y para que los padres tengan más tiempo para que se familiaricen con el proceso y los pasos a seguir, el kit de recogida debe ser solicitado a Bioteca al menos 1 mes antes del parto, siendo recomendable 2 meses antes, pudiendo sin embargo ser solicitado en cualquier momento, siempre que exista tiempo material para hacer el envío del kit.
A la madre, como norma general, se le realizan análisis de HIV I y II, Hepatitis B y C y Sífilis (con seguridad, la mayoría, si no todos estos análisis, le habrán sido efectuados durante el primer trimestre de embarazo). Conociendo el resultado de estos análisis, la madre deberá enviar a Bioteca una declaración de no ser portadora de ninguna de estas enfermedades.
Después de la extracción, las células son transportadas a los laboratorios por Ibexpress, empresa de cargo de Iberia, que deberá ser debidamente contactada por los padres en el momento posterior al parto para este efecto.
Si tiene previsto el nacimiento de gemelos o mellizos, será necesario un kit de recogida para cada recién nacido. No obstante, Bioteca le realizará un descuento del 50% sobre el importe de la preservación en el segundo bebé.
Al final de periodo de crío preservación, se contactará con lo padres o con el niño (ya adulto) para que decidan si quieren continuar la conservación del material guardado. Si así lo decidieran, se firmará un nuevo contrato de conservación por el periodo que se determine. El precio anual por año contratado, depués del fin del primer contrato, será de 40 Euros más el IPC acumulado.
El acceso a los laboratorios y a las muestras está restringido a los trabajadores autorizados de Bioteca, y es controlado por un sistema de vigilancia permanente.
Existen varias ventajas en el uso de células madre de cordón umbilical en relación con la utilización de células de médula ósea:
o Dado que las células madre de cordón umbilical se encuentran en un estado de diferenciación más primitivo, ya que son recogidas de un ser aún en formación, tienen un mayor potencial de diferenciación.
o Por esta misma razón, como las células aún no se encuentran suficientemente desarrolladas, aún no tienen su perfil inmunológico perfectamente definido, por lo que pueden ser transplantadas con menor riesgo de rechazo que las células de médula ósea, lo que implica un mayor grado de compatibilidad entre donante y receptor.
o La obtención de las células de cordón umbilical es indolora y no invasiva, al contrario que la obtención de células de médula ósea.
o La obtención de células de médula ósea es más difícil, dada la dificultad de encontrar donantes disponibles y compatibles.
Dada la intensa investigación en desarrollo en esta área, las perspectivas de aplicación están aumentando día a día. Los avances más interesantes se encuentran en el área de la medicina regenerativa, en el combate de diversos tipos de cáncer y también en el tratamiento de diversos tipos de enfermedades genéticas, en un contexto heterólogo.
No. Aunque su hijo será el único para el cual la compatibilidad de las células está garantizada (a no ser que tenga un hermano gemelo homocigótico), las células pueden ser utilizadas en cualquier receptor que presente compatibilidad suficiente para recibirlas. Esta utilización, estará siempre sujeta a la autorización de su hijo, o de los padres o tutores en el caso de que su hijo sea menor de edad.
Con un familiar directo (hermano o hermana) la probabilidad de que exista compatibilidad es del 25%. La probabilidad de encontrar un donante no relacionado (fuera de la familia) se estima en cerca del 0,01%.
Legalmente, las células pertenecen a los padres o tutores del niño hasta que éste sea mayor de edad. Sólo los padres o los tutores pueden decidir que hacer con las células almacenadas. En un banco público, las células son propiedad del banco, que será el que decide cual será su destino.
No. Es ilegal la venta de células madre, y está explícitamente prohibida su venta. Pueden en todo caso ser donadas.
Toda vez que las células provenientes de cordón umbilical serán desechadas e incineradas si no fueran recogidas, no existe ningún tipo de cuestión ética relacionada con su almacenamiento.
Capital 100% nacional.
Solidez financiera garantizada por la participación en su capital de empresas sólidas.
Laboratorios certificados bahos los extrictos Estándares GMP para Productos Médicos Humanos, según la Ley del Medicamento Alemana y las Directivas Europeas.
Disposición de personal altamente cualificado.
El equipamiento más moderno y adecuado para un desempeño eficiente y profesional.
Disponemos de una reserva financiera para garantizar que en caso de cese de la actividad, las células de su hijo permanecerán crío preservadas.
